1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Olanda. Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Olanda.

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Doxybactin 50 mg comprimate pentru câini și pisici Doxiciclină.

3. DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE 1 comprimat conține: Substanță activă: 50 mg doxiciclină sub formă de hiclat de doxiciclină Comprimat de culoare galbenă, cu puncte maronii, de formă rotundă și convexă, aromat, cu linie în formă de cruce pe o parte, pentru ruperea comprimatului. Comprimatele pot fi divizate în 2 sau 4 părți egale.

4. INDICAȚII Tratamentul următoarelor afecțiuni provocate de bacterii sensibile la doxiciclină: Câini: Rinită (inflamație a mucoasei nazale) provocată de Bordetella bronchiseptica și Pasteurella spp.; Bronhopneumonie (inflamația lobulară a plămânilor) provocată de Bordetella spp. și Pasteurella spp.; Nefrită interstițială (inflamație a unei părți a țesutului renal) provocată de Leptospira spp. Pisici: Infecții respiratorii provocate de Bordetella bronchiseptica, Chlamydophila felis și Pasteurella spp.

5. CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la tetracicline sau la oricare dintre excipienți.

6. REACȚII ADVERSE În urma tratamentului cu doxiciclină s-au raportat ca reacții adverse tulburări gastro-intestinale, cum sunt vărsăturile, diareea și esofagita. La animalele foarte tinere poate apărea decolorarea dinților prin legarea tetraciclinelor la fosfatul de calciu. După expunerea la lumina intensă a zilei pot apărea reacții de hipersensibilitate, fotosensibilitate și, în cazuri excepționale, fotodermatită. Se cunoaște faptul că în cazul utilizării altor tetracicline apare întârzierea creșterii scheletului la animalele tinere (reversibilă la întreruperea terapiei), aceasta putând apărea în urma administrării de doxiciclină. Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.

7. SPECII ȚINTĂ Câini și pisici